注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要哪些條件你好！一類醫(yī)療器械可以直接添加二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案和三類醫(yī)療器械許可辦理所需的材料:前期必須要的材料:企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件；企業(yè)經(jīng)營(yíng)地址、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖（注明實(shí)際使用面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；無(wú)論是生產(chǎn)型還是經(jīng)營(yíng)型的醫(yī)療器械公司，二類以上都需要審核。辦公場(chǎng)地?zé)o特別要求，生產(chǎn)型公司對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)地面積大小和倉(cāng)庫(kù)面積等有明確要求，經(jīng)營(yíng)性公司對(duì)倉(cāng)庫(kù)面積環(huán)境有明確要求。兩...