從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備哪些條件一是要有適宜生產(chǎn)醫(yī)療器械的環(huán)境，廠房（臟亂差的地方是不能進(jìn)行生產(chǎn)醫(yī)療器械)和生產(chǎn)設(shè)備;二是要有技術(shù)、技術(shù)人員和高素質(zhì)的生產(chǎn)工人；三是要有質(zhì)量保證體系和相應(yīng)的規(guī)章制度。辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，如果公司還有生產(chǎn)或者組裝部分的話，還需要辦理生產(chǎn)許可證、注冊(cè)/備案等等，另外也建議辦理ce認(rèn)證和iso13485認(rèn)證。2，從事醫(yī)療器械經(jīng)營應(yīng)具備哪些條件二類和三類的醫(yī)療器械要辦理經(jīng)營許可證，一類不用辦理可以直接經(jīng)營，你想辦許可證嗎？要有合適的場(chǎng)地、專業(yè)的人員，完整的產(chǎn)品記錄。更多...