二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案代辦，烏魯木齊天山區(qū)找代辦二類醫(yī)療器械備案表

來源：整理時間：2023-06-09 04:42:50 編輯：智能門戶手機版

1，烏魯木齊天山區(qū)找代辦二類醫(yī)療器械備案表

二類醫(yī)療器械備案：準備經(jīng)營用房及相關附屬設施、人員、制度和記錄，遞交申請，現(xiàn)場驗收，之后發(fā)證。

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2，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證代辦

醫(yī)療器械許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。無醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的，工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。

查詢醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，需要登錄sfda國家局的網(wǎng)站，里面有數(shù)據(jù)查詢。地址http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html 先選擇國產(chǎn)器械還是進口器械，然后輸入關鍵字或者證號可以完成查詢。希望對你有幫助！

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3，代辦注冊公司的可以代辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案嗎

可以的。代辦的經(jīng)營項目很多的，也代辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的。

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案　?。ㄒ唬┳?014年6月1日起，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表（見附件4），向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并提交符合第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求的備案材料?！　〗邮蔗t(yī)療器械經(jīng)營備案材料的設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應當場對備案材料完整性進行核對，符合規(guī)定條件的予以備案，發(fā)給第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（見附件6）。第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的備案號編號規(guī)則為：xx食藥監(jiān)械經(jīng)營備xxxxxxxx號。其中：第一位x代表備案部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的中文簡稱，第二位x代表所在地設區(qū)的市級行政區(qū)域的中文簡稱，第三到六位x代表4位數(shù)備案年份，第七到十位x代表4位數(shù)備案流水號。

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