制丸機設備驗證方案，制藥用板框壓濾機驗證方案怎么寫

來源：整理時間：2023-06-06 05:44:04 編輯：智能門戶手機版

1，制藥用板框壓濾機驗證方案怎么寫

大概就是寫，做過藥了（3批）結(jié)果個個指標都合格

回復 will_song9898 的帖子你也有板框壓濾機嗎？你是做什么用的？

制藥用板框壓濾機驗證方案怎么寫

2，設備進廠驗收方案怎么寫

設備技術協(xié)議，技術標準，按照技術協(xié)議、標準進行初步驗收，等安裝完畢調(diào)試驗收看是否達到技術協(xié)議要求

搜索一下,這種方案很多的.熟悉規(guī)范,方案自然就有了.

設備檢驗方案應包括以下方面內(nèi)容：檢驗日期、檢驗工程師、報告人（簽名）、合同號、供應商/聯(lián)系人、檢驗詳細地點、交貨條款、是否合同要求、不一致報告、標識檢查、確認制造質(zhì)量/清潔度和面漆顏色、銘牌檢驗、嘜頭檢驗、運輸包裝檢驗、裝箱單、箱件清單、拍照取證

是施工現(xiàn)場還是已建工廠?可以按簡單的現(xiàn)場檢驗即可,然后由業(yè)主,監(jiān)理,專業(yè)工程師,采購,廠家會同國檢局人員進行驗收

找相應的標準規(guī)范參照一下，特定的設備由技術專利商把關，出具體的驗收標準。

設備進場的驗收，主要是從能直接肉眼判斷（如外觀等）和對照技術協(xié)議及合同約定內(nèi)容進行初步檢驗（如設備的隨機文件等）；建議會同相關部門的資深人員，在進行設備進場的驗收后，列出相關問題和驗收意見，對有爭議的內(nèi)容，形成正式文件，要反饋到廠家，并上報公司主管或主管部門備案。

設備進廠驗收方案怎么寫

3，求助設備再驗證方案編號

我對后面的版本號沒有異議，也覺得應該這樣編。不過我前驗證的編號是VD-001-010-IOPQP.01，然后等我再驗證的時候QA給我的編號是VD-001-010-PQP.02，我就覺得很奇怪。前面都不一樣，怎么會出來個02版。

這個純粹是看你的文件編號的SOP怎么規(guī)定，只要能說明問題，沒有什么不可以，審計官不會追究這些事情的。但必須有文件規(guī)定

第一次有I和O，再驗證時只剩P了。我覺得你們后面那些IOPQP和PQP就不要加了，內(nèi)容不用非得體現(xiàn)在編碼里面吧。再驗證也不一定就只有PQ，儀器設備發(fā)生大修、換件、重新安裝時要I和O都做的。如果非得在編碼里體現(xiàn)I、O和PQ，就參照馬君的分開做。

再驗證，我們是文件版本升級。新版本出來，舊版本就無效。

設備所有的驗證如IQ\OQ\PQ可以作為一個文件內(nèi)的各部分,用一個文件編號;所以再驗證時只需將文件編碼的修訂碼流水號做修改即可!

馬君的方法不錯，我采用的方法與你的類似初次驗證VD030002-01第二年再驗證VD030002-02也就是后面的是驗證的次數(shù)，不管這次驗證是進行了方案文件的修訂還是進行再驗證，都是數(shù)字累加對驗證報告的編碼是VD030002-02-R01，VD030002-02-R02分別對應使用同一方案進行驗證的不同設備的對應報告

求助設備再驗證方案編號