實(shí)施中藥飲片區(qū)域?qū)I(yè)化生產(chǎn)是中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必由之路?！爸兴庯嬈孀C論治”是中醫(yī)臨床用藥的基本原則，中藥飲片直接承載著中醫(yī)的臨床療效，中藥飲片加工知識點(diǎn)指導(dǎo):中藥飲片廠設(shè)計(jì)1，中藥飲片廠設(shè)計(jì)的基本要求。自然條件好，周圍無污染源，中藥飲片小包裝相對于中藥飲片普通包裝有什么優(yōu)勢。

1。加強(qiáng)規(guī)范化GAP藥材種植繁育基地建設(shè)和中藥材良種繁育是保證中藥材生產(chǎn)的基本條件；中藥材規(guī)范化種植和加工技術(shù)是保證中藥材質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)；減少農(nóng)藥殘留和重金屬對環(huán)境和藥材的污染，是保護(hù)生態(tài)環(huán)境、保障中藥安全的重要條件。中藥材GAP的目的是保證中藥材質(zhì)量，控制影響中藥材質(zhì)量的各種因素，規(guī)范中藥材生產(chǎn)的諸多環(huán)節(jié)乃至全過程，實(shí)現(xiàn)了中藥材“安全、有效、穩(wěn)定、可控產(chǎn)出”的目標(biāo)。

三、現(xiàn)代飲片的形態(tài)1。中藥顆粒飲片制成一定粒徑的顆粒，可根據(jù)需要包裝成約定的劑量。其優(yōu)點(diǎn)是劑量準(zhǔn)確，減少用量，縮短煎煮時(shí)間，溶出率高，包裝簡單，防止串味，便于機(jī)械化調(diào)配，大大降低配方的勞動強(qiáng)度，加快速度，減少誤差。2.中藥配方顆粒是指按照中藥的制備方法，將單個傳統(tǒng)飲片用適當(dāng)?shù)娜軇┨崛?，轉(zhuǎn)換成常規(guī)劑量，定量包裝后用于配方使用的濃縮顆粒。

產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制流程及相應(yīng)文件和驗(yàn)證方案文件。重點(diǎn)在以下兩個方面:在廠房改造方面，根據(jù)GMP要求和本企業(yè)生產(chǎn)工藝的特點(diǎn)，對廠房進(jìn)行全面改造，合理布局工藝，配備各種適宜的設(shè)施。在設(shè)備改造方面，選擇采購設(shè)計(jì)安裝合理，在結(jié)構(gòu)和性能上符合GMP要求的生產(chǎn)設(shè)備、公用設(shè)備和輔助系統(tǒng)來替代老舊設(shè)備，提高設(shè)備的自動化程度和防污染能力。

1。中藥行業(yè)規(guī)模比較大，但是龍頭企業(yè)比較少。據(jù)統(tǒng)計(jì)，全國規(guī)模以上藥品生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)7581家，但龍頭企業(yè)寥寥無幾。純中藥收入超過1000億的企業(yè)沒有，超過100億的企業(yè)屈指可數(shù)。2018年統(tǒng)計(jì)，銷售收入僅為2.16萬億元，同比增長12.4%。2018年，我國中成藥累計(jì)產(chǎn)量22.4%。2.中藥出口增速放緩，但進(jìn)口量快速增長。海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2018年，我國中藥產(chǎn)品進(jìn)出口總額達(dá)57.68億美元，同比下降1.56%。

中成藥出口額2.64億，同比增長5.51%。2018年，我國中成藥進(jìn)口量為4.03億，同比增長9.53%。藥材及飲片出口額10.31億美元，同比下降9.49%。2018年，中藥材及飲片進(jìn)口額2.85億美元，同比增長9.16%。3.中藥種植規(guī)模增加了，但沒有源頭監(jiān)管。隨著農(nóng)村土地流轉(zhuǎn)政策的實(shí)施，中藥種植在大江南北蔚然成風(fēng)。

我公司生產(chǎn)的中藥飲片包裝機(jī)具有自動完成制袋、計(jì)量、充填、打印日期、封口部分打孔、計(jì)數(shù)、點(diǎn)動、清零等功能。該機(jī)還采用無級袋長調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)，液晶中文顯示和微電腦商標(biāo)定位裝置?？砂b1150毫升小中藥飲片、150-300毫升普通中藥飲片、300-400毫升大中藥飲片等。產(chǎn)品自推出以來，因其可操作性、可控性、適應(yīng)性、可靠性、物盡其用、價(jià)格低廉而受到廣大用戶的青睞和推薦。

“辨證論治飲片”是中醫(yī)臨床用藥的基本原則。中藥飲片直接承載著中藥的臨床療效，關(guān)系到中成藥的臨床療效和現(xiàn)代創(chuàng)新藥物的研發(fā)水平。中藥飲片產(chǎn)業(yè)在中藥現(xiàn)代化中起著至關(guān)重要的作用。然而，目前大多數(shù)飲片生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小，生產(chǎn)不規(guī)范，嚴(yán)重阻礙了飲片行業(yè)的發(fā)展。道地藥材歷史悠久，隨著GAP基地的逐步實(shí)施，中藥材區(qū)域分布特征顯著。

有利于中藥飲片的科學(xué)工藝管理和質(zhì)量控制。因此，實(shí)現(xiàn)中藥飲片的區(qū)域?qū)I(yè)化生產(chǎn)是中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵戰(zhàn)略環(huán)節(jié)。實(shí)施區(qū)域?qū)I(yè)化生產(chǎn)有助于加快中藥飲片產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化和國際化。2009年，國務(wù)院《關(guān)于支持和促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展的意見》明確支持中醫(yī)藥發(fā)展。同年，國家首次將中藥飲片列入基本藥物目錄和醫(yī)保目錄，正式按照處方藥定位中藥飲片。

中藥飲片廠設(shè)計(jì)1。中藥飲片廠設(shè)計(jì)的基本要求。自然條件好，周圍無污染源。2、有發(fā)展空間，盡量少占耕地。3.適合合理安排。4.交通通訊便利，水電供應(yīng)良好。5.應(yīng)避開以下區(qū)域:①地震多發(fā)區(qū)；②洪災(zāi)區(qū)；③石材開采區(qū)；④機(jī)場和電臺區(qū)；⑤名勝古跡區(qū)。廠房、設(shè)備和技術(shù)力量的設(shè)計(jì)。工廠設(shè)計(jì)工廠設(shè)計(jì)的目的是對工廠設(shè)置和設(shè)備布置進(jìn)行合理的安排。

(2)符合衛(wèi)生要求的廁所和洗手消毒設(shè)施。(3)廠房的大小、結(jié)構(gòu)和位置應(yīng)適宜，便于設(shè)備的操作、清洗和維修。④植物應(yīng)能防止動物和昆蟲進(jìn)入。其內(nèi)表面不得有脫落或吸附顆粒灰塵，并能經(jīng)受清洗和消毒。2.設(shè)備的設(shè)計(jì)2.1設(shè)備設(shè)計(jì)的原則:首先考慮各種上漿設(shè)備的設(shè)計(jì)要求、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格、性能、技術(shù)特點(diǎn)和使用條件，充分考慮需要和可能。

直接口服中藥飲片GMP對車間的要求一般要求:直接口服中藥飲片粉碎、過篩、內(nèi)包裝車間應(yīng)滿足30萬級潔凈區(qū)要求。具體要求:1。潔凈廠房和設(shè)施的管理:參照中藥制劑GMP檢查指南:1101；1102;1103;1301;1401;1501;1502;1503;1504;1601;1602;1701;1801;1903;2402;2701;2802。

1.查看潔凈室(區(qū))建設(shè)驗(yàn)收文件，相關(guān)資料是否符合要求。2.檢查場地和潔凈室(區(qū))是否符合要求。潔凈室(區(qū))的墻壁與地面的連接處是否為弧形或采取其他措施。檢查潔凈室墻壁與地面的連接處是否為弧形。如果不是彎曲的，就要采取相應(yīng)的措施。查看清潔程序、清潔記錄、現(xiàn)場清潔等。1103潔凈室(區(qū))是否使用無脫落、易清洗消毒的清潔工具，其存放地點(diǎn)是否容易污染產(chǎn)品。

上海天豐實(shí)業(yè)有限公司的中藥湯劑冷凍干燥技術(shù)是利用中藥湯劑冷凍干燥設(shè)備，在超低溫下將含水的中藥湯劑冷凍成固體，然后將固體冰在真空環(huán)境下不經(jīng)液化直接升華成氣體除去，保留原有活性成分的中藥凍干粉的方法。中藥湯劑凍干機(jī)，簡稱中藥湯劑凍干機(jī)，是由工程師結(jié)合制冷技術(shù)、真空技術(shù)和干燥技術(shù)設(shè)計(jì)制造的，具有穩(wěn)定低溫冷凍和真空升華干燥功能，廣泛應(yīng)用于中藥凍干、中藥湯劑凍干、中藥顆粒凍干、中藥提取液凍干、中藥飲片凍干。