urs，設(shè)備供方根據(jù)客戶的URS 設(shè)備(或確認(rèn)已完成設(shè)計(jì)設(shè)備能滿足需方要求)進(jìn)行設(shè)計(jì)，然后需方完成DQ后再進(jìn)行設(shè)計(jì)。urs ram必選，設(shè)備工程主管11的工作職責(zé)，根據(jù)工裝夾具制造申請(qǐng)單所需數(shù)量和加工工藝難度評(píng)估完成日期；在評(píng)估日完成設(shè)計(jì)和制造，包括結(jié)構(gòu)和電氣連接；2.編制工具清單，分發(fā)記錄，匯總工具和夾具清單；3.維修、維護(hù)、保養(yǎng)生產(chǎn)夾具，設(shè)備；4.根據(jù)工夾具的申請(qǐng)數(shù)量和材料庫存，預(yù)算和采購制造工夾具所需的材料；5.對(duì)現(xiàn)有夾具設(shè)備進(jìn)行優(yōu)化改進(jìn)，使其更加方便、實(shí)用、高效；6.探索流程中可用的工具，自動(dòng)化，設(shè)備轉(zhuǎn)換；7.設(shè)備，建立了試驗(yàn)臺(tái)易損件備件清單，及時(shí)維修，減少對(duì)生產(chǎn)的影響。
資質(zhì)和驗(yàn)證是醫(yī)藥企業(yè)的基本質(zhì)量活動(dòng)，已經(jīng)成為法律要求。確認(rèn)和驗(yàn)證的范圍和定義不同:確認(rèn)主要針對(duì)設(shè)備、人員和供應(yīng)商；驗(yàn)證是對(duì)確認(rèn)的人員、設(shè)備、材料、軟件和程序進(jìn)行整合，以證明整個(gè)過程或方法能夠達(dá)到既定目的；因此，確認(rèn)是驗(yàn)證的步驟之一，“驗(yàn)證”通常用來統(tǒng)稱確認(rèn)和驗(yàn)證活動(dòng)。
目前國外驗(yàn)證有了新的發(fā)展趨勢(shì)，越來越科學(xué)合理。摘要:根據(jù)對(duì)國內(nèi)幾家制藥企業(yè)審核中發(fā)現(xiàn)的問題，以壓片機(jī)為例，探討了確認(rèn)的組織、銜接、檢查項(xiàng)目和一些難點(diǎn)的解決方法。首先要明確法規(guī)對(duì)核查的要求，對(duì)核查過程中涉及的文件進(jìn)行分類:哪些是法規(guī)性強(qiáng)的GMP文件設(shè)備URS、IQ、OQ、PQ？
