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"醫(yī)療器械"指直接或間接用于人體的儀器，設備、儀器、體外診斷試劑和校準品、材料及其他類似或相關物品，包括所需的計算機軟件；其效用主要是通過物理手段獲得，而不是通過藥理學、免疫學或代謝，或者雖有這些手段參與，但僅起輔助作用；其目的是診斷、預防、監(jiān)測、治療或減輕疾??；損傷的診斷、監(jiān)測、治療、緩解或功能補償；生理結構或生理過程的檢查、替代、調(diào)整或支持；支持或維持生命；懷孕控制；通過檢查來自人體的樣本，為/或診斷目的提供信息。

2.隨著科技的發(fā)展，醫(yī)療 器械不斷更新，人們的疾病治愈率越來越高。背景:醫(yī)療 器械行業(yè)涉及很多行業(yè)，如醫(yī)藥、機械、電子、塑料等。它是一個多學科、知識密集型和資本密集型的高科技產(chǎn)業(yè)。高新技術醫(yī)療-4/的基本特征是數(shù)字化和計算機化，是多學科、跨領域的現(xiàn)代高新技術的結晶。其產(chǎn)品技術含量高，利潤高，是科技大國和國際大公司競爭的制高點，介入門檻高。

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