藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品包裝是將成品藥品由大包裝改為小包裝，或者將已經(jīng)內(nèi)部包裝的藥品進(jìn)行包裝，放置說(shuō)明書，粘貼標(biāo)簽。醫(yī)院藥品分裝是將大包裝藥品分裝成約定處方規(guī)定的包裝數(shù)量的過(guò)程，旨在提高窗口配藥的速度和準(zhǔn)確率，方便患者取藥，重新包裝是什么意思。

ii《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年修訂)(附錄)一、總則1。本附錄是對(duì)無(wú)菌藥品、非無(wú)菌藥品、原料藥、生物制品、放射性藥品、中藥制劑等生產(chǎn)和質(zhì)量管理特殊要求的補(bǔ)充規(guī)定。由國(guó)家醫(yī)療產(chǎn)品管理局的良好生產(chǎn)規(guī)范(1998年修訂)出版。2.藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度主要分為四級(jí)。潔凈室(區(qū))空氣潔凈度等級(jí)表每立方米最大允許潔凈塵埃粒子數(shù)≥0.5μm≥0.5μm浮游菌/m沉降菌/皿100類00類0類0。

分包裝許可證的處理流程如下:1 .企業(yè)填寫分裝許可申請(qǐng)表，經(jīng)市局初審后，將申請(qǐng)材料報(bào)送省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局；2、省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，對(duì)符合申報(bào)條件的企業(yè)，出具《分裝許可受理通知書》；3.現(xiàn)場(chǎng)審查；4.樣品檢驗(yàn)；5、國(guó)家許可證辦公室審批；6.制作許可并出具提交的材料: (一)食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書；(二)食品生產(chǎn)設(shè)備布局和食品生產(chǎn)工藝流程圖；(三)食品生產(chǎn)主要設(shè)備和設(shè)施清單；(四)專職或兼職食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度。

一般家庭作坊式衛(wèi)生紙包裝加工使用1880衛(wèi)生紙復(fù)卷機(jī)，帶鋸切割機(jī)，水冷封口機(jī)，這是三套設(shè)備。我們?cè)賮?lái)討論一下圖紙加工設(shè)備。小的紙品拉絲加工廠一般用三排拉絲機(jī)和軟拉燙包裝機(jī)，是兩套設(shè)備。下面分別介紹一下這兩種紙巾加工設(shè)備的價(jià)格。比如上面說(shuō)的一套小型1880衛(wèi)生紙復(fù)卷機(jī)大概四六萬(wàn)，八小時(shí)產(chǎn)量大概兩噸，而一套小型三排抽紙機(jī)大概十萬(wàn)，八小時(shí)能加工七八百斤。

這些設(shè)備主要是提供給一些新手朋友的，因?yàn)榇蠹叶际堑谝淮芜M(jìn)入衛(wèi)生紙加工行業(yè)，沒(méi)有相關(guān)行業(yè)的積累，所以衛(wèi)生紙的整體銷量都在一定的范圍內(nèi)，所以使用這種小型的紙巾加工設(shè)備完全可以滿足我們的生產(chǎn)需求。有朋友每個(gè)月賣很多衛(wèi)生紙，想用自動(dòng)化程度高，生產(chǎn)效率高的設(shè)備。那么衛(wèi)生紙加工設(shè)備可以使用三米衛(wèi)生紙復(fù)卷機(jī)，全自動(dòng)切紙機(jī)進(jìn)行切割，以及全自動(dòng)臥式包裝機(jī)或展平裝袋封口機(jī)進(jìn)行包裝。

問(wèn)題1:藥品包裝材料的分類藥品包裝材料:包裝袋、包裝瓶、包裝盒、塑料包裝容器、板條箱、泡沫包裝標(biāo)簽、包裝管1。實(shí)行第一類管理的藥包材產(chǎn)品:(1)藥用丁基橡膠瓶塞；(2)藥品包裝用PTP鋁箔；(3)醫(yī)用PVC硬片；(4)醫(yī)用塑料復(fù)合硬片、復(fù)合膜(袋)；(5)塑料輸液瓶(袋)；(6)固體和液體醫(yī)用塑料瓶；(7)塑料滴眼劑瓶；(8)藥膏管；(9)氣溶膠噴霧閥；(10)抗生素瓶鋁塑組合蓋；(11)其他直接接觸藥品使用的包裝產(chǎn)品。

新GMP對(duì)純化水設(shè)備系統(tǒng)1的要求?；瘜W(xué)指標(biāo):符合中華人民共和國(guó)藥典2010年版的要求。2.衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物10CFU/100ml3。內(nèi)毒素:0.25EU/ml4。電導(dǎo)率≤2μS/cm(電阻率≥ 0.5 mω * cm)生產(chǎn)各種藥品選用的制藥用水應(yīng)符合中華人民共和國(guó)(PRC) 2000的要求。飲用水應(yīng)符合相關(guān)的國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，純化水和注射用水應(yīng)符合中華人民共和國(guó)藥典2010年版的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

要求無(wú)菌。為保證藥品的安全性和有效性，藥品包裝間的藥品多用于注射、口服或外用，包裝間存在微生物或細(xì)菌感染，可能導(dǎo)致藥品變質(zhì)或污染。這會(huì)對(duì)患者的健康造成潛在威脅，藥品分裝室必須保證無(wú)菌環(huán)境，以保證藥品和患者不受污染和傷害。藥品分裝是將醫(yī)生或藥師開具的處方藥按照一定的規(guī)格、數(shù)量、時(shí)間等要求進(jìn)行包裝，并貼上相關(guān)標(biāo)簽和說(shuō)明書。

醫(yī)院藥品分裝是將大包裝藥品分裝成約定處方規(guī)定的包裝數(shù)量的過(guò)程，目的是提高窗口配藥的速度和準(zhǔn)確率，方便患者取藥。藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品包裝是將成品藥品由大包裝改為小包裝，或者將已經(jīng)內(nèi)部包裝的藥品進(jìn)行包裝，放置說(shuō)明書，粘貼標(biāo)簽。