從事醫(yī)療器械生產(chǎn)需具備什么條件，從事醫(yī)療器械經(jīng)營應當具備哪些條件

來源：整理時間：2023-06-12 07:05:05 編輯：智能門戶手機版

1，從事醫(yī)療器械經(jīng)營應當具備哪些條件

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，如果公司還有生產(chǎn)或者組裝部分的話，還需要辦理生產(chǎn)許可證、注冊/備案等等，另外也建議辦理CE認證和ISO13485認證。

從事醫(yī)療器械經(jīng)營應當具備哪些條件

您是要去醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營單位工作還是自己開辦？條件：相關專業(yè)：電子技術、臨床醫(yī)學，身體健康即可。

第一條，必須符合中國醫(yī)療器械管理的相關規(guī)定，在規(guī)格、材質方面提供證明，有正規(guī)生產(chǎn)廠家。第二條，不能涉嫌醫(yī)學倫理學方面的問題。第三條，不得以直銷形式銷售。

醫(yī)療器械上班要具備哪些條件

一是要有適宜生產(chǎn)醫(yī)療器械的環(huán)境，廠房（臟亂差的地方是不能進行生產(chǎn)醫(yī)療器械)和生產(chǎn)設備;二是要有技術、技術人員和高素質的生產(chǎn)工人；三是要有質量保證體系和相應的規(guī)章制度。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，如果公司還有生產(chǎn)或者組裝部分的話，還需要辦理生產(chǎn)許可證、注冊/備案等等，另外也建議辦理ce認證和iso13485認證。

從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動應當具備哪些條件