《藥物制劑技術(shù)與設(shè)備選型》圖書目錄第一部分第一章口服制劑概述第二章片劑設(shè)備第一節(jié)片劑制備的一般工藝第二節(jié)物料粉碎設(shè)備一、粉碎方法二、粉碎機(jī)的原理與結(jié)構(gòu)三、物料篩分設(shè)備一、篩分原理與方法二、篩網(wǎng)結(jié)構(gòu)與粉級三、振動(dòng)篩分機(jī)四、細(xì)粒機(jī)五、物料篩分設(shè)備第四節(jié)物料混合設(shè)備一、混合原理與方法二。攪拌機(jī)的分類和結(jié)構(gòu),混合設(shè)備五、制??刂圃O(shè)備一、制粒方法二,造粒機(jī)III,造粒機(jī)IV。造粒機(jī)VI,干燥設(shè)備I .干燥技術(shù)的原理和方法II,干燥設(shè)備III,干燥設(shè)備VII。壓片設(shè)備一、壓片機(jī)三,壓片設(shè)備,涂層設(shè)備一、涂層目的二,涂布機(jī)設(shè)備。包衣設(shè)備第九節(jié)片劑輔助設(shè)備一、升降給料機(jī)二、袋式吸塵器三、振動(dòng)旋轉(zhuǎn)粉篩四、臥式旋轉(zhuǎn)篩選機(jī)五、片劑輔助設(shè)備第十節(jié)包裝設(shè)備一、包裝材料二、包裝設(shè)備三、包裝設(shè)備第三章硬膠囊設(shè)備第一節(jié)硬膠囊制備工藝及車間布局一、硬膠囊制備工藝二、硬膠囊車間布局第二節(jié)建設(shè)及原理一、全自動(dòng)硬膠囊充填。
以四川天齊藥業(yè)股份有限公司為核心,集團(tuán)在全國29個(gè)省、市、自治區(qū)設(shè)立了銷售辦事處(分公司)。高素質(zhì)的銷售團(tuán)隊(duì):現(xiàn)有銷售人員99%為大專以上學(xué)歷,11%為碩士研究生,87.6%為高中級職稱。這些高素質(zhì)的銷售人員具有較高的業(yè)務(wù)素質(zhì)和開拓市場的能力,運(yùn)用知識(shí)和技術(shù)促進(jìn)銷售,創(chuàng)造性地將知識(shí)與產(chǎn)品和服務(wù)相結(jié)合,應(yīng)用知識(shí)為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
成都地奧紅九制藥廠的片劑、膠囊劑、顆粒劑于2001年5月24日通過了GMP認(rèn)證,獲得了證書號為C0939的GMP證書。成都地奧紅九制藥廠小容量注射劑、凍干粉針劑、口服液、重組人促紅細(xì)胞生成素車間于2000年7月18日通過GMP認(rèn)證,取得GMP證書,證書編號:B0294。公司主要?jiǎng)┬蜕a(chǎn)能力:固體制劑年生產(chǎn)能力:片劑10億片,顆粒劑5000萬袋,硬膠囊22億粒。
(4)光和熱一樣,可以提供化學(xué)反應(yīng)所必需的活化能。為了激活分子,需要有適當(dāng)?shù)念l率和足夠的能量來吸收初級輻射。輻射能的單位叫做光子,光子的能量相當(dāng)于一個(gè)量子。光子的能量與吸收的輻射能的頻率成正比,與波長成反比,所以光的波長越短,每克藥物吸收的能量越大。藥物制劑的光化學(xué)分解通常是由于太陽對紫光和紫外光的吸收造成的。
嗎啡、可待因、奎寧的氧化,揮發(fā)油的聚合。光化學(xué)反應(yīng)與濕度無關(guān),但當(dāng)一個(gè)分子吸收一個(gè)量子的輻射能時(shí),與其他分子發(fā)生碰撞,系統(tǒng)中的濕度增加。所以最初的光化學(xué)反應(yīng)之后是熱反應(yīng)表44-2。藥物是否對光敏感,主要與藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān)。酚類藥物(如苯酚、腎上腺素、莫西等。)和分子中含有雙鍵的藥物(如維生素A、D、維生素B12、酸、利血平等。)對光很敏感。
3、三合一設(shè)備生產(chǎn)眼用包材低密度聚乙烯是否需要藥包材注冊證為加強(qiáng)對直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱包裝材料)的監(jiān)督管理,《藥品管理法》將包裝材料納入藥品監(jiān)督管理范圍,在第六章明確規(guī)定了包裝材料監(jiān)督管理的內(nèi)容。根據(jù)《藥品管理法》和我國包裝材料發(fā)展的實(shí)際情況,并參考國際同類包裝材料標(biāo)準(zhǔn),我局組織藥典委員會(huì)和有關(guān)專家啟動(dòng)了包裝材料國家標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂工作。目前已制定了低密度聚乙烯輸液瓶等14項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)(試行),現(xiàn)予以頒布,將于2002年12月1日正式實(shí)施?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:1 .新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施前生產(chǎn)的藥包材仍按原標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行和檢驗(yàn),并從2002年12月1日起按新標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和檢驗(yàn)。
二、我局將繼續(xù)組織制定和修訂其他包裝材料標(biāo)準(zhǔn)。目前,沒有修訂標(biāo)準(zhǔn)的包裝材料產(chǎn)品仍按原標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行;未制定國家包裝材料標(biāo)準(zhǔn)的包裝材料生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,仍按《藥品包裝用材料和容器管理辦法》(國家藥品監(jiān)督管理局令第21號)的有關(guān)規(guī)定申報(bào),標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)我局批準(zhǔn)后執(zhí)行。產(chǎn)品必須獲得包裝材料注冊證書后才能使用。
4、化學(xué)藥物制劑研究基本技術(shù)指導(dǎo)原則詳細(xì)資料大全本指導(dǎo)原則是根據(jù)我國藥物研發(fā)的實(shí)際情況,在參考國內(nèi)外制劑研究技術(shù)指導(dǎo)原則的基礎(chǔ)上,并考慮到目前制劑研究中容易被忽視的關(guān)鍵問題而制定的。一.概述。制劑研究的基本內(nèi)容,一、劑型的選擇。配方研究。制備技術(shù)研究。藥品包裝材料(容器)的選擇,五、質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究,三。劑型的選擇,即藥物的理化性質(zhì)和生物學(xué)特性,
(3)臨床用藥的依從性。四。處方研究:(1)原料,(2)輔料,(3)處方設(shè)計(jì),(4)處方篩選與優(yōu)化,(5)處方調(diào)整與確定,(1)制劑工藝研究,(2)工藝設(shè)計(jì),(3)工藝放大,(6)藥品包裝材料(容器)。
5、藥物制劑工藝及設(shè)備選型的圖書目錄Part I第一章口服制劑概述第二章片劑設(shè)備第一節(jié)片劑制備的一般工藝第二節(jié)物料粉碎設(shè)備一、粉碎方法二、粉碎機(jī)的原理和結(jié)構(gòu)三、粉碎機(jī)設(shè)備第三節(jié)物料篩分設(shè)備一、篩分原理和方法二、篩和粉級的結(jié)構(gòu)三、振動(dòng)篩分機(jī)四、微型分級機(jī)五、物料篩分設(shè)備第四節(jié)物料混合設(shè)備一、混合原理和方法二、混合機(jī)的分類和結(jié)構(gòu)三。混合設(shè)備五、制粒控制設(shè)備一、制粒方法二。造粒機(jī)結(jié)構(gòu)三。造粒機(jī)理四。造粒設(shè)備六。干燥設(shè)備I .干燥過程的原理和方法II。干燥設(shè)備III。干燥設(shè)備VII。壓片設(shè)備I .壓片原理II。壓片機(jī)III。壓片設(shè)備。涂層設(shè)備一、涂層目的二。涂布機(jī)設(shè)備。涂層設(shè)備IX。提升給料機(jī)二、濾袋吸塵器三、振動(dòng)滾筒篩除粉四、臥式滾筒篩機(jī)五、片劑輔助設(shè)備第十節(jié)包裝設(shè)備一、包裝材料二、包裝設(shè)備建設(shè)三、包裝設(shè)備第三章硬膠囊設(shè)備第一節(jié)硬膠囊制備工藝流程及車間布局一、硬膠囊制備工藝流程二、硬膠囊車間布局第二節(jié)硬膠囊設(shè)備建設(shè)及原理一、全自動(dòng)硬膠囊充填機(jī)二、半自動(dòng)膠囊充填機(jī)三
6、GMP醫(yī)藥純化水設(shè)備系統(tǒng)新GMP對純化水設(shè)備系統(tǒng)1的要求?;瘜W(xué)指標(biāo):符合中華人民共和國藥典2010年版的要求,2.衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物10CFU/100ml3。內(nèi)毒素:0.25EU/ml4,電導(dǎo)率≤2μS/cm(電阻率≥ 0.5 mω * cm)生產(chǎn)各種藥品選用的制藥用水應(yīng)符合中華人民共和國(PRC) 2000的要求。飲用水應(yīng)符合相關(guān)的國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),純化水和注射用水應(yīng)符合中華人民共和國藥典2010年版的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。