做醫(yī)療器械需要哪些條件和要求，醫(yī)療器械上班要具備哪些條件

來源：整理時間：2023-06-27 02:21:20 編輯：智能門戶手機版

1，醫(yī)療器械上班要具備哪些條件

您是要去醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營單位工作還是自己開辦？條件：相關專業(yè)：電子技術、臨床醫(yī)學，身體健康即可。

第一條，必須符合中國醫(yī)療器械管理的相關規(guī)定，在規(guī)格、材質(zhì)方面提供證明，有正規(guī)生產(chǎn)廠家。第二條，不能涉嫌醫(yī)學倫理學方面的問題。第三條，不得以直銷形式銷售。

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2，從事醫(yī)療器械經(jīng)營應具備哪些條件

二類和三類的醫(yī)療器械要辦理經(jīng)營許可證，一類不用辦理可以直接經(jīng)營，你想辦許可證嗎？

要有合適的場地、專業(yè)的人員，完整的產(chǎn)品記錄。更多資訊公司官網(wǎng)：http://www.shpurun.com/ 列表網(wǎng)金鋪：http://lixiantao.shop.liebiao.com/ 世界網(wǎng)點金臺：http://liqianbin139880.cn.gongchang.com/ 勤商通會員：http://zhangdehua.qjy168.com

從事醫(yī)療器械經(jīng)營，應當具備以下條件：　?。ㄒ唬┚哂信c經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱；　?。ǘ┚哂信c經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所；　?。ㄈ┚哂信c經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房；　　（四）具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度；　?。ㄎ澹┚邆渑c經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持資料來源《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（局令第8號）2014年，詳細的可以到弗銳達官網(wǎng)http://www.fredamd.com/juling/2349.html了解全部內(nèi)容

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3，從事醫(yī)療器械經(jīng)營應當具備哪些條件

您好，您想申請以來器械經(jīng)營許可證應當具備以下的條件：1、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱；2、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所；3、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托醫(yī)療器械第三方物流儲運的可以不設立庫房；4、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度；5、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。6、具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。

從事醫(yī)療器械經(jīng)營，應當具備以下條件：　?。ㄒ唬┚哂信c經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱；　　（二）具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所；　?。ㄈ┚哂信c經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯存的可以不設立庫房；　　（四）具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度；　　（五）具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持資料來源《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（局令第8號）2014年，詳細的可以到弗銳達官網(wǎng)http://www.fredamd.com/juling/2349.html了解全部內(nèi)容

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