强奸久久久久久久|草草浮力在线影院|手机成人无码av|亚洲精品狼友视频|国产国模精品一区|久久成人中文字幕|超碰在线视屏免费|玖玖欧洲一区二区|欧美精品无码一区|日韩无遮一区二区

首頁(yè) > 產(chǎn)品 > 經(jīng)驗(yàn) > 裝量差異，抽檢裝量差異不合格可以復(fù)檢嗎

裝量差異，抽檢裝量差異不合格可以復(fù)檢嗎

來(lái)源：整理 時(shí)間：2023-08-26 18:13:37 編輯：智能門戶 手機(jī)版

本文目錄一覽

1，抽檢裝量差異不合格可以復(fù)檢嗎

自收到貨品檢驗(yàn)結(jié)果之日起7個(gè)工作日內(nèi)提出復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)并預(yù)交檢驗(yàn)費(fèi)用。

抽檢裝量差異不合格可以復(fù)檢嗎

2，藥品裝量差異不合格是怎么回事這樣的藥能吃嗎

不能吃
不能吃
能

藥品裝量差異不合格是怎么回事這樣的藥能吃嗎

3，請(qǐng)問(wèn) 藥檢報(bào)告中 裝量差異 怎么翻譯

Load difference這樣比較貼切
同問(wèn)。。。

請(qǐng)問(wèn) 藥檢報(bào)告中 裝量差異 怎么翻譯

4，content uniformity是什么意思

content uniformity 裝量差異[例句]Study of content uniformity in oryzanol tablets.谷維素片含量均勻度考察。
content uniformity含量均勻度；裝量差異；裝量一致性；量差異and internationally, including serving as an expert advisor to fda on the issue ofcontent uniformity. 具有廣泛的美國(guó)和國(guó)際藥品注冊(cè)事務(wù)經(jīng)驗(yàn)，包括成為美國(guó)fda在含量均勻度方面的專家顧問(wèn)。請(qǐng)采納如果你認(rèn)可我的回答，敬請(qǐng)及時(shí)采納~如果你認(rèn)可我的回答，請(qǐng)及時(shí)點(diǎn)擊【采納為滿意回答】按鈕~~手機(jī)提問(wèn)的朋友在客戶端右上角評(píng)價(jià)點(diǎn)【滿意】即可。~你的采納是我前進(jìn)的動(dòng)力~~o(∩_∩)o，記得好評(píng)和采納，互相幫助

5，請(qǐng)教裝量差異與標(biāo)示量

標(biāo)示量是確定裝量差異限度和上下限的準(zhǔn)繩
懇請(qǐng)樓上的大俠指點(diǎn)一下：藥典中哪里有對(duì)裝量差異做出規(guī)定？謝謝！
謝謝這位大哥！但是裝量差異一般又要如何來(lái)確定呢？
回復(fù) y99_yaoji 的帖子不嚴(yán)謹(jǐn)，標(biāo)示量是指活性成分的理論量，并不是指API的量。很多含鹽、含水和酯化等的藥物，API并不代表活性成分，標(biāo)示量也與API的理論量有相當(dāng)差異。
請(qǐng)見(jiàn)《中國(guó)藥典》一部如丸劑、二部附錄中膠囊劑有裝量差異的表述。
標(biāo)示量是指產(chǎn)品中API的含量，比如說(shuō)，500mg的撲熱息痛片，標(biāo)示量就是500mg；裝量差異是一項(xiàng)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，一般是以制劑的總重來(lái)計(jì)算的，比如說(shuō)1片500mg的撲熱息痛片的片重是600mg，重量差異就是600±10mg（僅僅舉個(gè)例子，具體的范圍還要看藥典上的規(guī)定了）

6，請(qǐng)問(wèn)藥品 含量均勻度與裝量差異的區(qū)別

含量均勻度系指小劑量片劑、膜劑、膠囊劑或注射用無(wú)菌粉末等制劑中的每片（個(gè)）含量偏離標(biāo)示量的程度。凡是檢查含量均勻度的制劑，不再檢查重（裝）量差異。藥典上叫做“含量均勻度檢查法”　　除另有規(guī)定外，取供試品10片（個(gè)），照各藥品項(xiàng)下規(guī)定的方法，分別測(cè)定每片以標(biāo)示量為100的相對(duì)含量X，求其均值X和標(biāo)準(zhǔn)差S以及標(biāo)示量與均值之差的絕對(duì)值A(chǔ)（A＝│100-X｜）；　　如A＋1.80S≤15.0，即供試品的含量均勻度符合規(guī)定；　　若A＋S＞15.0，則不符合規(guī)定；　　若A＋1.80S＞15.0，且A＋S≤15.0，則應(yīng)另取20片（個(gè)）復(fù)試?！　「鶕?jù)初、復(fù)試結(jié)果，計(jì)算30片（個(gè)）的均值X、標(biāo)準(zhǔn)差S和標(biāo)示量與均值之差的絕對(duì)值A(chǔ)；　　如A+1.45S≤15.0，即供試品的含量均勻度符合規(guī)定；　　若A＋1.45S＞15.0，則不符合規(guī)定?！　∪缭撍幤讽?xiàng)下規(guī)定含量均勻度的限度為±20％或其他百分?jǐn)?shù)時(shí)，應(yīng)將上述各判斷式中的15.0改為20.0或其他相應(yīng)的數(shù)值，但各判斷式中的系數(shù)不變?！　≡诤繙y(cè)定與含量均勻度檢查所用方法不同時(shí)，而且含量均勻度未能從響應(yīng)值（如吸收度）求出每片含量情況下，可取供試品10片（個(gè)），照該藥品含量均勻度項(xiàng)下規(guī)定的方法，分別測(cè)定，得儀器測(cè)定法的響應(yīng)值Y（可為吸收度、峰面積等），求其均值Y.　　另由含量測(cè)定法測(cè)得以標(biāo)示量為100的含量X<[A]>，由X<[A]>除以響應(yīng)值的均值Y，得比例系數(shù)K（K＝X< [A]>／Y）。將上述諸響應(yīng)值Y與K相乘，求得每片標(biāo)示量為100的相對(duì)百分含量X（X＝KY），同上法求其均值X和S以及A，計(jì)算，判定結(jié)果，即得。
額
文章TAG：裝量差異抽檢裝量差異不合格可以復(fù)檢嗎

最近更新

經(jīng)驗(yàn)文章排行榜