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裝量差異，抽檢裝量差異不合格可以復檢嗎

來源：整理 時間：2023-08-26 18:13:37 編輯：智能門戶 手機版

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1，抽檢裝量差異不合格可以復檢嗎

自收到貨品檢驗結果之日起7個工作日內(nèi)提出復驗申請并預交檢驗費用。

抽檢裝量差異不合格可以復檢嗎

2，藥品裝量差異不合格是怎么回事這樣的藥能吃嗎

不能吃
不能吃
能

藥品裝量差異不合格是怎么回事這樣的藥能吃嗎

3，請問 藥檢報告中 裝量差異 怎么翻譯

Load difference這樣比較貼切
同問。。。

請問 藥檢報告中 裝量差異 怎么翻譯

4，content uniformity是什么意思

content uniformity 裝量差異[例句]Study of content uniformity in oryzanol tablets.谷維素片含量均勻度考察。
content uniformity含量均勻度；裝量差異；裝量一致性；量差異and internationally, including serving as an expert advisor to fda on the issue ofcontent uniformity. 具有廣泛的美國和國際藥品注冊事務經(jīng)驗，包括成為美國fda在含量均勻度方面的專家顧問。請采納如果你認可我的回答，敬請及時采納~如果你認可我的回答，請及時點擊【采納為滿意回答】按鈕~~手機提問的朋友在客戶端右上角評價點【滿意】即可。~你的采納是我前進的動力~~o(∩_∩)o，記得好評和采納，互相幫助

5，請教裝量差異與標示量

標示量是確定裝量差異限度和上下限的準繩
懇請樓上的大俠指點一下：藥典中哪里有對裝量差異做出規(guī)定？謝謝！
謝謝這位大哥！但是裝量差異一般又要如何來確定呢？
回復 y99_yaoji 的帖子不嚴謹，標示量是指活性成分的理論量，并不是指API的量。很多含鹽、含水和酯化等的藥物，API并不代表活性成分，標示量也與API的理論量有相當差異。
請見《中國藥典》一部如丸劑、二部附錄中膠囊劑有裝量差異的表述。
標示量是指產(chǎn)品中API的含量，比如說，500mg的撲熱息痛片，標示量就是500mg；裝量差異是一項產(chǎn)品的質量標準，一般是以制劑的總重來計算的，比如說1片500mg的撲熱息痛片的片重是600mg，重量差異就是600±10mg（僅僅舉個例子，具體的范圍還要看藥典上的規(guī)定了）

6，請問藥品 含量均勻度與裝量差異的區(qū)別

含量均勻度系指小劑量片劑、膜劑、膠囊劑或注射用無菌粉末等制劑中的每片（個）含量偏離標示量的程度。凡是檢查含量均勻度的制劑，不再檢查重（裝）量差異。藥典上叫做“含量均勻度檢查法”　　除另有規(guī)定外，取供試品10片（個），照各藥品項下規(guī)定的方法，分別測定每片以標示量為100的相對含量X，求其均值X和標準差S以及標示量與均值之差的絕對值A（A＝│100-X｜）；　　如A＋1.80S≤15.0，即供試品的含量均勻度符合規(guī)定；　　若A＋S＞15.0，則不符合規(guī)定；　　若A＋1.80S＞15.0，且A＋S≤15.0，則應另取20片（個）復試?！　「鶕?jù)初、復試結果，計算30片（個）的均值X、標準差S和標示量與均值之差的絕對值A；　　如A+1.45S≤15.0，即供試品的含量均勻度符合規(guī)定；　　若A＋1.45S＞15.0，則不符合規(guī)定。　　如該藥品項下規(guī)定含量均勻度的限度為±20％或其他百分數(shù)時，應將上述各判斷式中的15.0改為20.0或其他相應的數(shù)值，但各判斷式中的系數(shù)不變?！　≡诤繙y定與含量均勻度檢查所用方法不同時，而且含量均勻度未能從響應值（如吸收度）求出每片含量情況下，可取供試品10片（個），照該藥品含量均勻度項下規(guī)定的方法，分別測定，得儀器測定法的響應值Y（可為吸收度、峰面積等），求其均值Y.　　另由含量測定法測得以標示量為100的含量X<[A]>，由X<[A]>除以響應值的均值Y，得比例系數(shù)K（K＝X< [A]>／Y）。將上述諸響應值Y與K相乘，求得每片標示量為100的相對百分含量X（X＝KY），同上法求其均值X和S以及A，計算，判定結果，即得。
額
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